强生质量门

强生质量门概述

提起强生，许多人都不会感到陌生。这家1886年成立于美国，迄今已有127年历史的世界医药巨头，已在全球57个国家建立了250多家分公司，产品和服务遍布全球175个国家和地区。

强生产品涉及医药、保健、医疗诊断、医药器械和个人护理产品、消费品等十几个领域。旗下有泰诺、邦迪、美林、仙特明、维思通、吗丁啉、达克宁、采乐、露得清、可伶可俐、李施德林漱口水等几十个知名品牌。2012年，强生以 650亿美元的经营业绩，在世界500强企业中位居第138位。

然而令人惊讶的是，这家以“因爱而生”奉为立业之基的全球知名品牌，世界500强企业旗下，至少13家子公司及其至少27种药品医疗器械、护肤用品等，或因质量瑕疵或因安全隐患发生了从2005年至今至少51次产品召回事件。

2009年底强生因产品受污染，被美国食品和药品监督局强制召回500批次止疼药泰诺、布洛芬等非处方药后宣布全球召回。

2010年美国制药巨头强生公司在宾夕法尼亚州的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分，导致这些药物质量不符合标准，宣布全球召回。

2014年强生医疗器械亦发布了7次召回公告。

2016年5月4日，据美国媒体4日报道，强生公司(Johnson & Johnson， JNJ)将对近期的两项陪审团判决提出上诉。这两项判决裁定强生须向女性受害者赔偿总计1.27亿美元，原告指控强生婴儿爽身粉含有的滑石粉导致受害者患上卵巢癌。

2016年10月28日，美国密苏里州圣路易斯市巡回法庭的陪审团裁定，强生须向一位因使用该公司含滑石粉的爽身粉而患癌的女受害者赔偿7000万美元（约合人民币4.7亿元）。这是强生今年第三次因婴儿爽身粉致癌问题被判支付巨额赔款。

事件详情

2009年11月、12月间强生因产品受污染，被美国食品和药品监督局(FDA)强制召回500批次止疼药泰诺、布洛芬等非处方药后的再一次召回。

2010年4月30日，美国制药巨头强生公司发表声明，因产品质量不能完全达标，宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回下属公司麦克尼尔公司生产的仙特明、泰诺林等抗过敏、解热镇痛等40多个批次的药物。5月4日，强生中国新闻发言人表示，“召回的批次产品没在中国上市，都不涉及中国市场。”

2010年11月23日，强生公司宣布召回约400万盒樱桃和葡萄口味的儿童抗过敏药可他敏以及约80万瓶儿童止痛药美林。

2010年11月25日，美国强生公司宣布计划召回逾900万瓶泰诺感冒药，理由是公司未在药瓶正面的标签上注明该药品中含有微量酒精成分。

2012年2月18日，美国强生公司宣布，因药瓶设计缺陷，召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。

2013年1月14日，前中国国家药监局(现“国家食品药品监督管理总局”)通知称，强生视力健公司报告舒日、亮眸两款隐形眼镜因包装问题进行召回。

2013年1月30日，FDA宣布强生AVEENO品牌一款婴儿舒缓乳液细菌超标，强生随后主动召回2000支；

2013年2月15日，据美国《纽约每日新闻》报道，美国女孩萨曼莎10年前服用强生药厂生产的儿童布洛芬(止痛消炎药)后双目失明，并且全身90%的皮肤被灼伤。其父母向强生药厂提出诉讼，马萨诸塞州法院判决强生赔偿6300万美元。

2013年3月25日，美国强生公布，在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪，“此次全球范围内主动召回的产品未在中国市场销售，不涉及中国市场。

2014年12月，国家总局网站医疗器械发布了7则医疗器械产品召回公告，其中5则涉及强生公司，分别是：强生公司对VITROS3600全自动免疫分析仪、VITROS4600全自动生化分析仪、VITROS5600全自动生化免疫分析仪主动召回，召回级别为Ⅱ级；强生公司对矫形外科(骨科)手术器械扩髓、灌注、吸引系统(商品名：RIA)主动召回，召回级别为Ⅲ级；强生公司对小型电动系统主动召回，召回级别为Ⅲ级；强生公司对内镜清洗消毒机(商品名：ENDOCLENS-NSX)主动召回，召回级别为Ⅱ级；强生公司对脊柱外科植入物颈椎前路锁定接骨板用螺钉主动召回，召回级别为Ⅱ级。

2015年强生主动召回了在中国市场销售的骨定位针、骨科复位钳、皮肤缝合器，以及未在中国销售的其他4款产品。

2016年4月21日，国家食药监总局发出22个进口器械主动召回通知，其中撤回产品最多的是强生(上海)医疗器材有限公司，共有3个产品被撤回;三类召回有6个产品，其中包括主要针对妇科组织的碧迪医疗器械(上海)有限公司样本保存液，涉及数量1875500瓶，在华销量1270500瓶。

2016年2月份，因被指所生产的爽身粉存在致癌风险，美国强生公司被当地法院判决，向一位患癌死亡的受害者家庭赔偿7200万美元。时隔两个多月，强生再次陷入爽身粉致癌危机。美国当地时间5月2号，强生在美国再次被判令向一名女性消费者支付巨额赔偿，该诉讼中的女性称，她连续几十年在私密部位使用强生婴儿爽身粉及沐浴露。其律师对外透露，她已经被诊断患有卵巢癌，不得不接受了子宫切除手术。密苏里州法院在经过了为期三周的审讯后，陪审员判决强生向该女性赔偿5500万美元，包括500万美元的补偿以及5000万美元的罚金。

因未能及时向消费者揭示爽身粉中的主要原料滑石粉存在致癌风险，目前，强生还将面临1200件类似诉讼。

强生应对策略

部分案件强生作出回应：召回问题产品、停产、向消费者致歉，并承担起责任。

强生除了与媒体沟通外，还通过社交网络与广大公众沟通。强生还创立了网站www.mcneilproductrecall.com，公布召回信息。

爽身粉致癌门强生强硬回应，并提起上诉。

市场影响

2010年05月04日，强生公司称由于公司此前将部分非处方婴幼儿产品的所有批次全部召回，预计这将给第二财政季度每股收益和销售额带来冲击。强生公司召回的产品中包括包括儿童用药泰诺(Tylenol)、美林婴儿滴剂(Motrin Infant Drops)以及儿童用Zyrtec糖浆等。

2015年前九个月，强生医疗器材营收接近190亿美元，但仍为下滑10.4%，为业绩表现最差的部门。

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