质量记录 – 12Reads管理百科

类型

怎样做好质量记录一、产品质量记录

这些记录包括下列类型的文件：

产品规范。

主要设备的图纸，原材料构成说明书。

原材料实验报告。

产品制造各阶段的检验和实验报告。

产品允许偏差和获得认可的详细记录。

不合格材料及其处理的记录。

委托安装和保修期内服务的记录。

产品质量投诉和采取纠正措施的记录。

二、质量体系运行记录

这些记录将证实质量体系的正常运作，包括标准操作程序的有效运行。

质量审核报告和管理评审记录。

对供方及其定额的认可记录。

过程控制和纠正措施记录。

试验设备和仪器的标识记录。

人员资格和培训方面的记录。

质量记录仪器（1）为质量活动及达到的结果提供客观证据;

（2）为正确有效地控制和评价产品质量提供客观证据;

（3）为评价质量体系的有效性提供客观证据;

（4）为采取预防和纠正措施提供重要依据;

（5）为评价和验证质量活动提供信息;

（6）质量手册及质量体系程序文件的支持性文件。

质量记录样本1、质量记录填写要清楚，字迹要清晰，不得使用铅笔填写，不得随意更改，如质量记录因笔误需更改，当事人应在更改处字上划一横线并更正及签名认可或备注栏中签名认可。

2、填写质量记录内容要求真实、完整。

3、记录完毕后，责任人应签名，签名时须填写全名。

4、质量记录的表格上所有须填的栏目，均应进行相应填写，若有不适用的栏目应加划斜线。

收集和归档

1、由品管部保管的质量记录，在各质量活动结束之前交到品管部时按受控文件进行控制，在质量活动结束后交品管部存档。

2、由各部门归档管理的质量记录，由各部门收集保管。

贮存和管理

质量记录仪器1、质量记录的贮存条件应可靠、安全、防止损坏、变质或丢失。

2、质量记录未经批准不得复印、销毁。有关产品检验、实验的质量记录复印须盖受控文件专用章，并由文控中心登记；其它部门质量记录复印由本部门在质量记录原件上注明分发份数和抄送部门。

3、各部门归档管理的质量记录应按月或在质量活动结束后收集分类、按编号顺序装订成册。

4、借阅质量记录须相关部门负责人同意后方可借阅，并按期归还。

1、质量记录超过保存期时，由各科室填写《记录销毁申请》，经管理者代表审核、中心领导批准后，由各科室在质管科监督下进行销毁。

2、如有某种原因需保留超过保存期的质量记录，应整理成为质量档案保存。