什么是制造过程审核

制造过程审核是指为了获得制造过程质量和控制的有关信息、研究改善制造过程控制状况,而进行有计划的活动。

制造过程审核和体系审核的区别

体系审核主要以文件记录为依据进行验证,以确认质量管理的实效性和完整性；制造过程审核是以文件为佐证,以某一或几个实际制造环节为依据予以综合评估，以确认制造过程的正确性和安全性。

制造过程审核内审员职责负责编制制造过程审核计划及制造过程审核检查表，按计划实施制造过程审核，并对审核中发现的不符合项的整改效果进行验证。体系专员职责负责维护公司质量管理体系，确保公司质量管理体系的有效运作；根据公司识别的过程编制年度质量管理体系内审计划并实施；协助第二方、第三方审核员进行现场审核评价；针对各审核中发现的不符合项的整改效果进行验证。