什么是药品注册管理

药品注册管理是指法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度，是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段。

药品注册管理的中心内容

药品注册管理的内容可以简称为“两报两批”，即药物临床研究的申报与审批、药品生产上市的申报与审批。在我国，除麻醉药品、精神药品等特殊管理的药品外，药物的临床前研究一般不需要经过审批即可进行。