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影响制药公司和烟草公司的法规

政府管制对制药行业影响最大的领域是心血管、利尿剂、呼吸系统、肠胃和抗菌药。罗切斯特医学院的威廉姆·华德尔博士在美国国会听证时说:

美国至少是第30个批准使用抗癌药物阿霉素的国家的;第41个批准使用躁狂症药物碳酸锂的国家;第51个批准使用抗结核药利福平的国家;第64个批准使用抗过敏药物色甘草酸钠的国家;第106个批准使用抗细菌药物复方磺胺甲基异念唑的国家。

即使当药物最终许可在美国使用时,它的使用说明也经常被荒谬地加以限制,而且是过时的。例如,美国对于复方磺胺甲基异畴唑的使用比其他任何一个这种药物在市场上流行的107个国家有更多的限制。现在,这种药物仍然只许在慢性泌尿系统感染病的短期治疗中使用。这种药物的治疗价值在于可以挽救生命,而且其中的一些病变没有其他有效.的疗法。这种情况早在1962年人们就认识到了。

最近发生的一个令人震惊的例子足普萘洛尔(心痛安)的医疗应用和对它的管制思想之间的荒唐差距。令人难以置信的情况是当顾问委员会还在为这种药物用于治疗心绞痛是否应该得到批准生产问题争论不休时,一位医生不能将此药用于治疗,结果被认为是重大医务失职。从这一例子,我们可以推测治疗其他病的药物,如高血压,也存在此种厄运。从另一方面看,芙国的医疗管制思想已经比医学实践落后了10年。

在制药业抱怨受到了管制的损害的时候,没有一个行业比烟草业受到的打击更大。在20世纪G亡年代初期,美国癌症协会和一些私人健康组织开始敦促政府注意吸烟和疾病之间的关系并采取行动。1962年,10个科学家组成了一个小组,在1964年1月做出结论,吸烟和肺癌、慢性支气管炎、肺气肿、心脏病和喉癌有关。联邦贸易委员会宣布它将举行听证会,制定法律管理香烟张贴警告标识和香烟广告,在那一年的6月,他们颁布法律,要求所有的香烟包装和广告上要加上吸烟对健康有害的警告性说明。

烟草行业最初的反应是,如果不再有广告限制和州立法,他们就接受标签包装的法律。并且,烟草行业决定恳求国会而不是法院来向联邦贸易委员会的管制提出挑战。最后,为达到这一目的,成立了一个由六名杰出律师组成的小组,其中一人叫阿比利·福特斯,是约翰逊总统的密友,后来曾被提名进入最高法院。这个委员会在联邦贸易委员会和国会代表烟草行业。

烟草行业在国会中具有一定优势。这个行业在南方非常重要,因此这个委员会可以指望得到南方的支持。而且,由于这个问题涉及到政府会对烟草业进一步管制,所有的共和党党员对烟草管制都持反对意见。广播公司也不喜欢管制,因为他们害怕烟草厂·告的消失会导致收入减少。由于有这些优势存在,烟草行业通过努力取得了成功,也就不足为奇了。正如一位国会议员所说,“让我们来面对它,当把烟酒行业的利益和权力与广告公司、报纸、广播和电视利益结合起来,就形成了强大的政治力量,并有望获得更大的胜利。”

国会听证是烟草行业取得的一个胜利。虽然警告标识法得到了通过,但它所要求的只是“以引入注目和清晰的方式出现”。这更重要的是,对烟草广告限制推迟了五年。这确实足烟草行业从开始就进行斗争的结果,开始它提出“制作广告的权利是一项最重要的商业权利。”另外,国会禁止州政府和地方政府制定任伺影响香烟标签和广告的法令。

然而,对于烟草的争论却远没有结束。这只是公众增加对烟草对人体危害的关心的开始和公众推动政府干预企业活动的开始。在国会最初允许烟草广告禁播推迟五年后,国会完全禁止了烟草行业在广播和电视中做广告。

虽然在1965年国会否决了在香烟广告中加上健康警告的要求,但是在1970年,他们规定烟草行业根本就不能做广告。联邦贸易委员会曾经向政府提交了一个报告,建议采取这种行动,这次国会同意了。另外一个不利于烟草行业的因素是联邦商贸委员会也参与进来了。决定把他们称作的“公平主义”应用于香烟商业广告。也就是说联邦商贸委员会要求电视台和广播电台播放反对吸烟的广告。全国广播者联合会非常害怕,把这个行为称为政府对企业的危险入侵,烟草行业向哥伦比亚区上诉法院就这一决定进行上诉。对于烟草行业来说,不幸的是,法院支持联邦商贸委员会,不久反对吸烟的广告就开始播出了。

由于公众的观念受广告影响和更多的反对吸烟的组织的出现及他们的影响,烟草行业斗争失败了,1970年通过了香烟广告法。从1971年1月2日开始所有的香烟广告都禁止在电视和广播中播出。

烟草行业又成了今天的焦点。虽然自从第二次世界大战起吸烟人数就减少了,但烟草行业在20世纪80年代末仍然很强大。即使在联邦商贸委员会1971年的香烟广告禁止法案生效后,烟草股票价格仍未下跌。虽然很多人起诉烟草公司一一抱怨说人们生病是它们的责任,但是在大多数情况下陪审团都不会支持原告,而是倾向于责怪选择抽烟的吸烟者。在1988年,烟草行业输掉了一场划时代的官司。罗斯·卡波罗尼是一个死于癌症的吸烟者,最初她赢得了官司,得到了40万美元的赔偿。但是,这个赔偿的判决后来被推翻了。因此,看起来烟草行业仍然是不可动摇的;并且会一直保持胜利。这就是为什么1997年烟草行业被要求为各个州与吸烟有关的药物支付3 680亿美元的赔偿判决令人十分惊异。

1994年,密西西比州的首席检察官麦克尔·莫尔和律师迪克·斯特拉格斯合作,开始了一些人看作是有历史意义的工作:理查德·莫力斯是一个声名狼藉的政治顾问,在他的建议下,他们设计了一个计划,在计划中他们不仅仅代表一个吸烟者的利益起诉烟草公司,而且还代表纳税人起诉烟草公司。因为纳税人向美国医疗保障系统交纳保险费中包含冶疔与吸烟有关的疾病的费用。

他们凭借这一巧妙的策略,而且环境看起来也要帮助他们赢得这次官司。以前的食品与药品管理局的长官大卫·凯斯勒与达特茅斯大学的教授前任美国卫生局医务主任埃瓦利特·酷波是很多参与反对吸烟的有影响的重要人物中的两位,另外,为了对烟草业管制立法,食品与药品管理局一直在采取行动。

很多其他州的首席检察官看到这种情况后,也加入到斗争行列,总共有40位:其中有麻省首席律师斯格特·哈什伯格,加利福尼亚州首席检察官丹·兰格林,亚里桑那州首席检察官格兰特·沃兹,华盛顿州首席检察官克里斯蒂·格里格尔,康涅狄格州首席检察官理查德·布鲁门索和印第安那州首席检察官杰弗里·莫迪塞特。斗争从1996年夏天开始,但是这些最初的努力没有成功。1997年在达勒斯、纽约、华盛顿和芝加哥恢复了对话。最后的谈判定在6月20日,谈判后宣布了裁定。

在裁定中有一些让步:

烟草行业首先每年要支付loo亿美元,后来涨到150亿美元,这笔款项在首席检察官、公众健康组织和一个赔偿患病的吸烟者基金之间分配。

烟草公司必须事先支付500亿美元,以防止将来立法禁止让烟草公司支付带有惩罚性的损害赔偿金。虽然单独诉讼是许可的,但共同诉讼在将来是禁止的,这笔款项将拨给医疗组织。

每年必须支付20亿美元来帮助人们戒烟和进行医务冶疗。

烟草公司必须在未来的10年内减少67%的青少年吸烟者;否则就要每年交付近20亿美元的惩罚金。这期间还有一个中期目标要达到,否则也要交付更多惩罚金。

  • 禁止在招贴栏、因特网和运动会作广告。
  • 禁止香烟自动销售机。
  • 烟草产品不能在柜台台面出售。
  • 烟草公司必须支付反对吸烟的广告费用。
  • 除了在成人场所外,所有烟草广告都必须用黑白颜色,且只能有文字说明。
  • 任何人物形象,如万宝路牛仔形象和骆驼乔形象的出现都是不许可的。
  • 要求香烟上有更大、更严厉的警告标识,如“吸烟会杀了你”和“吸烟导致癌症”。
  • 公共场所、工作场所和快餐店禁止吸烟。
  • 香烟生产者必须披露香烟中的成分和添加剂。
  • 食品与药品管理局要把尼古丁作为一种药物来管制。这意味着该局叮以决定是否要削减香烟中尼占丁的含量,并在2009年之前完全禁止尼古丁。

但是,这要由国会批准后,才能庆祝胜利。1997年许多人怀疑它可以完全通过,但可以肯定的是其中一些或大部分重要的细节会通过。参议员弗兰克林·劳登伯格况:“我不希望国会不加考虑就批准,协议中的一些细节我们必须删除。”但即使完全通过,仍然有很多没有解决的问题。例如,是否要强制执行?要扩展到全世界吗?如果不,那么烟草产品仍然可以在外国不受阻碍地出售。这是反烟草组织的一个不满。另外一个不满是裁定剥夺了个人起诉烟草行业和向它们索取赔偿费的权利。其他的怀疑者认为这个协议不足以控制吸烟,反而有可能使得青少年吸烟者增多,因为现在吸烟会使他们变得更“酷”。

不管怎样,有关这个问题的争论在20世纪90年代后期仍然很热。建议呈送国会之前先要经过几个星期的详细审查。一旦送到了国会,就不知道有关争论要持续多久了。很多人认为烟草行业在国会很有把握,有能力影响国会,使国会把这个建议变得对行业更有利。其他人认为政府也想参与进来。例如,麻省民主党参议员爱德华·M.肯尼迪认为烟草制造者应该交给政府一大笔钱用来支付医疗保险计划内治疗与吸烟有关的疾病的费用。

总而言之,这个问题非常复杂,并且还远远没有结束。然而,它是政府采取的制裁公司的重要措施之一。过去还发生了一些重要事件:

  • 1964年,美国卫生局医务主任报告把吸烟与癌症和其他疾病联系起来,
  • 1965年,香烟警告标识法通过,1966年警告标识出现了。
  • 1967年,美国卫生局医务主任说,吸烟是导致肺癌的最主要的原因。
  • 1970年,国会禁止在广播和电视做香烟广告,并强调使用警告标识。
  • 1972年,联邦贸易委员会宣布不放弃对六个作了虚假广告的烟草公司的起诉,1973年对此事达成了协议。
  • 1973年,亚利桑那州首先禁止在公共场所吸烟,提出被动吸烟对健康有害。
  • 1984年,国会要求在香烟盒四面和广告中加上警告标识。
  • 1987年,科罗拉多州阿斯番市成为第一个在餐馆禁止吸烟的城市。
  • 1988年,联邦法令禁止在两个小时或更短时间的国内航班上吸烟。
  • 1990年,在六个小时或更短时间的航班上禁止吸烟。美国卫生局医务主任宣布吸烟使人上瘾。
  • 1991年,研究表明,骆驼乔形象在学龄前儿童中的知名度不业于米老鼠,这是多么令人震惊的事实。
  • 1994年,烟草业管理者在国会证实尼古丁不会使人上瘾。密西西比州提出烟草行业的第一起共同起诉案。
  • 1995年,克林顿总统对此问题发表演说,宣称要减少未成年吸烟者人数。
  • 1997年3月,里格特集团——大烟草公司中位居最末的一家,承认吸烟会导致癌症。

下一个世纪,烟草业问题如何发展应该会很有趣。这些烟草公司的政府关系部门现在正在国会中努力地做游说工作,他们要求召开基层会议和上层会议,并且与他们在国会中的代表保持着联系。游说组织也在努力地争取达成更有利的协议。几乎所有的工作都已经完成了,因为烟草公司处理这个问题已经很长时间了,政治行动委员会征收的钱款已经交给了公司认为在某些时候会支持他们的国会成员。这些努力的结果可以从国会对这个问题做出的决定看出来。

总体来说,烟草行业在这些年成功地使自己参与到政府活动中来,并产生了影响。在与政府和公众的斗争中,烟草行业取得了很多胜利,即使到现在,他们也不一定就是失败了。一些分析家评论说,这对于烟草公司来说只是一个小小的挫折,它们既不会失去利润,也不会在华尔街失去价值。最后,没有人可以肯定地预测情况将如何发展。尽管从表面上看,这个行业遭到了迄今为止最大的失败,但是它也使得烟草公司不会受到它们“从没面对过的来自于法律和财政方面的最严峻的威胁。”

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